Die Produktion von heißem WFI für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen kann einige kritische Probleme aufwerfen, wie die Komplexität der Systeme, die notwendig sind, um die vollständige Entfernung von Unreinheiten und Verunreinigungen zu gewährleisten, und die Notwendigkeit einer ständigen Überwachung, um die Einhaltung der erforderlichen Qualitätsstandards sicherzustellen.
Heißes WFI wird durch Destillation hergestellt, um Bakterien, Endotoxine und andere Verunreinigungen im Wasser zu entfernen. Diese Methode erfordert eine sorgfältige Überwachung und eine strenge Kontrolle der Betriebsparameter, um die Einhaltung der Qualitätsstandards zu gewährleisten, die von den Aufsichtsbehörden festgelegt wurden.
Die Vorteile der Herstellung von heißem WFI umfassen die Bereitstellung von injizierbarem Wasser frei von Verunreinigungen, was für die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind, unerlässlich ist. Diese Art von Wasser ist entscheidend, um negative Reaktionen zu vermeiden und sicherzustellen, dass injizierbare Medikamente frei von schädlichen Verunreinigungen sind.