Die kritischen Herausforderungen, denen ein Pharma- und Biotechnologieunternehmen gegenübersteht, beinhalten die Notwendigkeit, die Einhaltung strenger Qualitäts- und Sicherheitsstandards, die von den Behörden gefordert werden, zu gewährleisten, das effiziente Management komplexer Produktionsprozesse, die ständige Kontrolle von Kontaminationen und die Reduktion von Betriebskosten. Darüber hinaus ist die Garantie einer ständigen Versorgung mit heißem WFI und apyrogenem reindampf unerlässlich, um die Integrität empfindlicher Fertigungsprozesse aufrechtzuerhalten und die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten für den menschlichen Gebrauch zu gewährleisten
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, hat Veolia Water Technologies die neue Generation von Polaris™ 2.0 entwickelt, bestehend aus einem Mehrfachdestillationssystem (MED – Multiple Effect Distiller) zur Produktion von heißem WFI und einem System zur Erzeugung von apyrogenem Reindampf (PSG – Pure Steam Generator).
Die neue Polaris™ 2.0 Reihe wurde entwickelt, um die notwendigen Mengen an WFI und Reindampf bereitzustellen, in Übereinstimmung mit den europäischen, japanischen und US-Pharmakopöe-Standards, und umfasst eine Reihe von Standardmodellen mit verschiedenen Kapazitäten und eine Liste von Optionen, die darauf ausgelegt sind, jede Kundenanforderung zu erfüllen. Darüber hinaus entsprechen die neuen PolarisTM 2.0 Anlagen den Richtlinien FDA CFR 21 Teil 11 und GAMP V.
Mit Polaris™ 2.0 können Pharmaunternehmen sicher sein, zuverlässige und innovative Produkte für die Produktion von apyrogenem Reindampf und heißem WFI zu verwenden. Eine Investition in PolarisTM 2.0 bedeutet die Annahme eines auf Qualität und regulatorische Konformität ausgerichteten Ansatzes und gewährleistet maximale Sicherheit und Zuverlässigkeit im pharmazeutischen Produktionsprozess.