Apyrogener Reindampf wird durch die Verwendung eines speziellen Dampferzeugers auf Basis des Destillationsprinzips gewonnen. Dieser Prozess erfordert den Einsatz von anspruchsvollen und komplexen Geräten sowie speziell geschultem Personal, um diese Systeme effektiv einzusetzen.
Die Produktion von apyrogenem Reindampf für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen kann verschiedene kritische Probleme aufwerfen, einschließlich des Risikos einer mikrobiellen Kontamination und der Notwendigkeit strenger Kontrollen, um die Einhaltung der erforderlichen Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Trotz der kritischen Probleme ermöglicht die Produktion und Verwendung von apyrogenem Reindampf die Aufrechterhaltung einer sterilen und kontaminationsfreien Umgebung für die Produktion von Medikamenten und biotechnologischen Produkten, was zur regulatorischen Konformität und zur Sicherheit des Endprodukts beiträgt. Apyrogener Reindampf ist unerlässlich, um die Integrität der empfindlichsten Herstellungsprozesse zu wahren und die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind.